为什么要检测环氧乙烷残留？环氧乙烷的灭菌应用与其检测仪的应用

环氧乙烷性质：

环氧乙烷又名氧化乙烯，分子式为C2H4O，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃，嗅阈值为760 mg/m～1064mg/m，其密度为1.52g/cm3，在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆炸。

环氧乙烷易燃易爆，其zui低燃烧浓度为3%。环氧乙烷气体穿透力强。环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌剂。

环氧乙烷气体的灭菌应用：

环氧乙烷灭菌应用的优势：

第一、能杀灭所有微生物，包括细菌牙胞。

第二、 灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。

第三、相对而言，ETO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。

第三、 能穿透形态不规则物品并灭菌。

第五、 可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。

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适用范围：

环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。

使用条件

影响环氧乙烷气体灭菌的因素很多，只有严格控制有关因素，才能达到灭菌效果。

使用方法：

由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌器内进行。

在医疗用品及医疗器械生产中，主要采用环氧乙烷熏蒸的方法进行消毒处理。环氧乙烷为广谱低温灭菌剂，可以在常温下杀灭各种微生物，具有穿透力强，灭菌效果好等特点。但是环氧乙烷具有一定的毒性，因此，利用环氧乙烷检测仪检测医疗用品及医疗器械中残留环氧乙烷含量非常重要。在所有口罩、防护服及医疗器械生产企业加班加点赶制产品的同时，需要做到的是，不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障。对于采用环氧乙烷灭菌的一次性医疗器械，环氧乙烷(EO)残留量检测是必须的检测项目。

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许多物品对EO具有很强的吸附性，灭菌后会残留EO气体在灭菌物品上。EO气体是一种神经系统抑制剂和原浆毒，人体可通过呼吸道、腹性吸入和皮肤吸收，过度接触可引起呼吸道刺激，致头昏、虚弱、e心、呕吐、胸痛、精神定向力障碍等神经毒性反应，严重者可致肺水肿，还可出现肝、肾损害和溶血现象 。而EO的化学性质十分活泼，容易与氯离子反应生成氯乙醇(ECH)，如果医疗器械本身能释放氯离子，如聚氯乙烯材料，那么反应生成的ECH的量就会显著增加。它能刺激身体表面，具有急性毒性，可被皮肤快速吸收，有微弱的致突变性，有潜在的致胎儿毒性和致畸性，能对肺、肾、中枢神经系统和心血管系统造成损伤。因此，建立一次性医疗器械中残留的EO和ECH的具体测定方法，对于评价其安全性，提高器械质量，保证器械使用安全是十分必要的。

环氧乙烷检测仪的应用环境：

1、医疗器械检验机构

2、无菌医疗器械生产企业

3、环氧乙烷灭菌机构

4、环氧树脂合成企业

5、聚乙二醚企业